| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400363号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100ml/盒(1×100ml、2×50ml；4×25ml)200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml、8×25ml)300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml） | ||
| 适用范围： | 用于人血清或血浆中总蛋白浓度的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400363号 |
| 注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总蛋白检测试剂盒(终点法) |
| 型号、规格 | 100ml/盒(1×100ml、2×50ml；4×25ml)200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml、8×25ml)300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml） |
| 结构及组成 | 总蛋白检测试剂盒（终点法）由硫酸铜14mmol/L、酒石酸钾钠65mmol/L、碘化钾32mmol/L、氢氧化钠150mmol/L组成。基本参数：试剂空白吸光度≤0.25 OD值；线性范围0.5-9g/dL,r≥0.99，线性偏差在±10%之间; 批内精密度CV≤2%；批间差R≤3%；准确度：相对偏差应在±6%之内。 |
| 适用范围 | 用于人血清或血浆中总蛋白浓度的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-22 |
| 有效期至 | 2017-03-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0429-2013总蛋白检测试剂盒（终点法） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |