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肌酐检测试剂盒(终点法)

江苏省 II类无效

注册证号：	苏食药监械(准)字2013第2400337号	分类目录：	体外诊断试剂
注册公司：	东软威特曼生物科技（南京）有限公司	代理公司：	暂缺
规格型号：	100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml；R1:2×37.5ml、R2:1×25ml；R1:3×25ml、R2:2×12.5ml)200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml；R1:3×50ml、R2:1×50mlR1:4×37.5ml、R2:2×25ml；R1:3×50ml、R2:2×25ml；R1:2×75ml、R2:1×50ml；R1:6×25ml、R2:4×12.5ml)300ml/盒(R1:3×75ml、R2:3×25ml；R1:5×45ml、R2:3×25ml；R1:5
适用范围：	用于人血清或血浆中肌酐含量的体外定量测定。
采购信息：	阿里巴巴采购平台

注册信息

注册证编号	苏食药监械(准)字2013第2400337号
注册人名称	威特曼生物科技(南京)有限公司
注册人住所	暂缺
生产地址	南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
代理人名称	暂缺
代理人住所	暂缺

产品信息

产品名称	肌酐检测试剂盒(终点法)
型号、规格	100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml；R1:2×37.5ml、R2:1×25ml；R1:3×25ml、R2:2×12.5ml)200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml；R1:3×50ml、R2:1×50mlR1:4×37.5ml、R2:2×25ml；R1:3×50ml、R2:2×25ml；R1:2×75ml、R2:1×50ml；R1:6×25ml、R2:4×12.5ml)300ml/盒(R1:3×75ml、R2:3×25ml；R1:5×45ml、R2:3×25ml；R1:5
结构及组成	肌酐检测试剂盒（终点法）由试剂1（肌酸酶(CR) 24000 U/L、肌氨酸氧化酶（SOX）11000U/L）和试剂2（肌酐酶(CRN) 250000 U/L、4-AAP0.61g/L）组成。基本参数：试剂空白吸光度≤0.3 OD值；线性范围1.8-880umol/L,r≥0.99；批内精密度CV≤5%；批间差R≤5%；准确度：相对偏差应在±10%之内。
适用范围	用于人血清或血浆中肌酐含量的体外定量测定。
其他内容	暂缺
备注	暂缺
批准日期	2013-03-22
有效期至	2017-03-21
附件	暂缺
产品标准	YZB/苏0403-2013肌酐检测试剂盒（终点法）
变更日期	0000-00-00
邮编	暂缺
审批部门	暂缺
变更情况	暂缺

体外诊断试剂

主要组成成分	暂缺
预期用途	暂缺
产品储存条件及有效期	暂缺