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尿素氮检测试剂盒(速率法)

江苏省 II类无效

注册证号：	苏食药监械(准)字2013第2400364号	分类目录：	体外诊断试剂
注册公司：	东软威特曼生物科技（南京）有限公司	代理公司：	暂缺
规格型号：	100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml；R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:1×40ml；R1:2×80ml、R2:1×40ml；R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml；R1:4×60ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R
适用范围：	用于人血清或血浆中尿素氮含量的体外定量测定。
采购信息：	阿里巴巴采购平台

注册信息

注册证编号	苏食药监械(准)字2013第2400364号
注册人名称	威特曼生物科技(南京)有限公司
注册人住所	暂缺
生产地址	南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
代理人名称	暂缺
代理人住所	暂缺

产品信息

产品名称	尿素氮检测试剂盒(速率法)
型号、规格	100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml；R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:1×40ml；R1:2×80ml、R2:1×40ml；R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml；R1:4×60ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R
结构及组成	尿素氮检测试剂盒（速率法）由试剂1（谷氨酸脱氢酶8000U/L、а-酮戊二酸7.5mmol/L）和试剂2（尿素酶2500U/L、还原型辅酶I 0.18mmol/L）组成。基本参数：试剂空白吸光度≥1.0 OD值；空白吸光度变化率≤0.03 OD；线性范围0.3-33.7mmol/L,r≥0.99；批内精密度CV≤4%；批间差R≤5%；准确度：相对偏差应在±5%之内。
适用范围	用于人血清或血浆中尿素氮含量的体外定量测定。
其他内容	暂缺
备注	暂缺
批准日期	2013-03-22
有效期至	2017-03-21
附件	暂缺
产品标准	YZB/苏0430-2013尿素氮检测试剂盒（速率法）
变更日期	0000-00-00
邮编	暂缺
审批部门	暂缺
变更情况	暂缺

体外诊断试剂

主要组成成分	暂缺
预期用途	暂缺
产品储存条件及有效期	暂缺