| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400355号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100ml/盒(1×100ml、2×50ml；4×25ml)200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml、8×25ml)300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml） | ||
| 适用范围： | 用于人血清中果糖胺含量的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400355号 |
| 注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 果糖胺检测试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 100ml/盒(1×100ml、2×50ml；4×25ml)200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml、8×25ml)300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml） |
| 结构及组成 | 果糖胺检测试剂盒（速率法）由硝基四氮唑蓝0.1g/L和碳酸钠47.2g/L组成。基本参数：试剂空白吸光度≤0.3 OD值；空白吸光度变化率≤0.03 OD值；线性范围0.1-6mmol/L,r≥0.99；分析灵敏度：测试1.8mmol/L被测物时，吸光度差值或吸光度变化率≥0.03A; 批内精密度CV≤4%；批间差CV≤4%；准确度：相对偏差应在±10%之内。 |
| 适用范围 | 用于人血清中果糖胺含量的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-22 |
| 有效期至 | 2017-03-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0421-2013果糖胺检测试剂盒（速率法） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |