注册证号: | 苏食药监械(准)字2013第2400353号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml;1×100ml;2×50ml;4×25ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml;2×100ml;4×50ml;5×40ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60 | ||
适用范围: | 用于人血清或血浆中甘油三酯浓度的体外定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400353号 |
注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(终点法) |
型号、规格 | 100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml;1×100ml;2×50ml;4×25ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml;2×100ml;4×50ml;5×40ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60 |
结构及组成 | 甘油三酯检测试剂盒(终点法)由试剂1(甘油激酶≥6000U/L、过氧化物酶≥3500U/L、脂蛋白脂酶≥3000U/L)和试剂2甘油磷酸氧化酶5000U/L组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.1 OD值;线性范围0.1~11.4mmol/L,r≥0.99;批内精密度CV≤4%;批间差R≤6%;准确度:相对偏差应在±10%之内。 |
适用范围 | 用于人血清或血浆中甘油三酯浓度的体外定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-22 |
有效期至 | 2017-03-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0419-2013甘油三酯检测试剂盒(终点法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |