| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400354号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml；R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:1×40ml；R1:2×80ml、R2:1×40ml；R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml；R1:4×60ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R | ||
| 适用范围： | 用于人血清或血浆中葡萄糖含量的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400354号 |
| 注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖(已糖激酶法)检测试剂盒(终点法) |
| 型号、规格 | 100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml；R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:1×40ml；R1:2×80ml、R2:1×40ml；R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml；R1:4×60ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R |
| 结构及组成 | 葡萄糖（己糖激酶法）检测试剂盒（终点法）由试剂1（三磷酸腺苷1.40mmol/L、氧化型辅酶I0.80mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶3800U/L、三乙醇胺缓冲液50mmol/L）和试剂2（己糖激酶 2500 U/L、三乙醇胺缓冲液 50 mmol/L）组成。基本参数：试剂空白吸光度≤0.2 OD值；线性范围0.5-22.2mmol/L,r≥0.99；批内精密度CV≤3%；批间差≤4%；准确度：相对偏差应在±8%之内。 |
| 适用范围 | 用于人血清或血浆中葡萄糖含量的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-22 |
| 有效期至 | 2017-03-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0420-2013葡萄糖（已糖激酶法）检测试剂盒（终点法） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |