| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400237号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 55ml/盒(R1:1×50ml、R2:1×5ml；R1:2×25ml、R2:1×5ml)；110ml/盒(R1:2×50ml、R2:1×10ml；R1:4×25ml、R2:1×10ml)；165ml/盒(R1:3×50ml、R2:1×15ml； R1:3×50ml、R2:2×7.5ml；R1:6×25ml、R2:1×15ml；R1:6×25ml、R2:2×7.5ml；R1:4×37.5ml、R2:1×15ml；R1:4×37.5ml、R2:2×7.5ml）；220ml/盒(R1:4×50ml、R2:1× | ||
| 适用范围： | 用于人血清中同型半胱氨酸（HCY）含量的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400237号 |
| 注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)检测试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | 55ml/盒(R1:1×50ml、R2:1×5ml；R1:2×25ml、R2:1×5ml)；110ml/盒(R1:2×50ml、R2:1×10ml；R1:4×25ml、R2:1×10ml)；165ml/盒(R1:3×50ml、R2:1×15ml； R1:3×50ml、R2:2×7.5ml；R1:6×25ml、R2:1×15ml；R1:6×25ml、R2:2×7.5ml；R1:4×37.5ml、R2:1×15ml；R1:4×37.5ml、R2:2×7.5ml）；220ml/盒(R1:4×50ml、R2:1× |
| 结构及组成 | 同型半胱氨酸（HCY）检测试剂盒（循环酶法）由试剂1（R1）：腺苷甲硫氨酸（SAM）0.1mmol/L、NADH0.2mmol/L、三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP）0.5mmol/L、α-酮戊二酸5.0mmol/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH)10KU/L和试剂2（R2）：S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase）3.0KU/L、HCY甲基转移酶（HMTase）5.0KU/L、腺苷脱氨酶(ADA)5.0KU/L组成。主要性能如下：净含量不少于标示装量的98%；在340nm主波长、1.0cm光径下，试剂空白吸 |
| 适用范围 | 用于人血清中同型半胱氨酸（HCY）含量的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0265-2013同型半胱氨酸（HCY）检测试剂盒（循环酶法） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |