| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400238号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml；R1:2×20ml、R2:1×10ml)；100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml；R1:4×20ml、R2:2×10ml)；200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:2×80ml、R2:1×40ml；R1:4×40ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:1×40ml；R1:8×20ml、R2:4×10ml)；300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml；R | ||
| 适用范围： | 用于人血清中胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys-C）含量的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400238号 |
| 注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys-C)检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml；R1:2×20ml、R2:1×10ml)；100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml；R1:4×20ml、R2:2×10ml)；200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:2×80ml、R2:1×40ml；R1:4×40ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:1×40ml；R1:8×20ml、R2:4×10ml)；300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml；R |
| 结构及组成 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys-C）检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）由试剂1（R1）：甘氨酸缓冲液0.1mol/L和试剂2（R2）：甘氨酸缓冲液0.1mol/L、抗体致敏胶乳（抗人CYS-C抗体胶乳颗粒）0.25%组成。主要性能如下：净含量不少于标示装量的98%；在546nm主波长、1.0cm光径下，试剂空白吸光度≤1.5；分析灵敏度：测试4mg/L被测物时，吸光度差值（ΔA）在0.05～0.2范围内；线性范围：0.2～7mg/L，r≥0.990；重复性：批内变异系数（CV）≤10%，批间相对偏差（R） |
| 适用范围 | 用于人血清中胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys-C）含量的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0266-2013胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys-C）检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |