| 注册证号： | 国械注进20182060347 | 分类目录： | 06-07-02 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | SII | ||
| 适用范围： | 用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求1.4。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182060347 |
| 注册人名称 | 索诺声公司 |
| 注册人住所 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA |
| 生产地址 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室 |
| 产品名称 | 便携式彩色超声诊断系统 |
| 型号、规格 | SII |
| 结构及组成 | 产品由超声主机、探头及附件组成。可使用探头包括：L25x、ICTx、HFL38xi、HFL50x、P10x、HSL25x、 rC60xi、rC60xi-Armored、L38xi、L38xi-Armored、rP19x、rP19x-Armored、C11x。附件包括：锂离子电池、电源适配器、电池充电器和台车组成。 |
| 适用范围 | 用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求1.4。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6823。 |
| 批准日期 | 2018-09-21 |
| 有效期至 | 2023-09-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由超声主机、探头及附件组成。可使用探头包括：L25x、ICTx、HFL38xi、HFL50x、P10x、HSL25x、 rC60xi、rC60xi-Armored、L38xi、L38xi-Armored、rP19x、rP19x-Armored、C11x。附件包括：锂离子电池、电源适配器、电池充电器和台车组成。 |
| 预期用途 | 用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求1.4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |