| 注册证号： | 国械注进20142405926 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 1.0mL×3瓶。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于C-反应蛋白检测项目的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142405926 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室 |
| 产品名称 | C-反应蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 1.0mL×3瓶。 |
| 结构及组成 | 本品是将从C-反应蛋白阳性血清分离出的C-反应蛋白添加到血库血清中调制出的产品。 |
| 适用范围 | 该产品用于C-反应蛋白检测项目的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-09 |
| 有效期至 | 2023-05-08 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本品是将从C-反应蛋白阳性血清分离出的C-反应蛋白添加到血库血清中调制出的产品。 |
| 预期用途 | 该产品用于C-反应蛋白检测项目的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 密封保存于2～8℃，有效期为12个月。 |