注册证号: | 国械注进20142405924 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司: | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
规格型号: | 3mL×6瓶。 | ||
适用范围: | 该产品用于葡萄糖(GLU),尿素氮(BUN),尿酸(UA),总胆固醇(TCHO),甘油三酯(TG),肌酐(CRE),总蛋白(TP),钙(Ca),白蛋白(ALB),总胆红素(TBIL),无机磷(IP),γ-谷氨酰转肽酶(GGT),谷草转氨酶(GOT/AST),丙氨酸氨基转移酶(GPT/ALT),磷酸肌酸激酶(CPK),乳酸脱氢酶(LDH),碱性磷酸酶(ALP),淀粉酶(AMYL),亮氨酸氨基肽酶(LAP), 胆碱酯酶(CHE)检测项目的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142405924 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
生产地址 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan |
代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室 |
产品名称 | 多项目高值质控品 |
型号、规格 | 3mL×6瓶。 |
结构及组成 | 本品是以血库血清为基础制造的冻干品。另外,在酶测定項目中所添加的是动物来源的酶成分。 |
适用范围 | 该产品用于葡萄糖(GLU),尿素氮(BUN),尿酸(UA),总胆固醇(TCHO),甘油三酯(TG),肌酐(CRE),总蛋白(TP),钙(Ca),白蛋白(ALB),总胆红素(TBIL),无机磷(IP),γ-谷氨酰转肽酶(GGT),谷草转氨酶(GOT/AST),丙氨酸氨基转移酶(GPT/ALT),磷酸肌酸激酶(CPK),乳酸脱氢酶(LDH),碱性磷酸酶(ALP),淀粉酶(AMYL),亮氨酸氨基肽酶(LAP), 胆碱酯酶(CHE)检测项目的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-05-09 |
有效期至 | 2023-05-08 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本品是以血库血清为基础制造的冻干品。另外,在酶测定項目中所添加的是动物来源的酶成分。 |
预期用途 | 该产品用于葡萄糖(GLU),尿素氮(BUN),尿酸(UA),总胆固醇(TCHO),甘油三酯(TG),肌酐(CRE),总蛋白(TP),钙(Ca),白蛋白(ALB),总胆红素(TBIL),无机磷(IP),γ-谷氨酰转肽酶(GGT),谷草转氨酶(GOT/AST),丙氨酸氨基转移酶(GPT/ALT),磷酸肌酸激酶(CPK),乳酸脱氢酶(LDH),碱性磷酸酶(ALP),淀粉酶(AMYL),亮氨酸氨基肽酶(LAP), 胆碱酯酶(CHE)检测项目的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | -20℃以下冷冻保存,有效期为36个月。 |