| 注册证号： | 国械注进20183230073 | 分类目录： | 06-07-02 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Edge II | ||
| 适用范围： | 用于临床超声诊断检查，各探头的临床应用部位见产品技术要求附录B。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183230073 |
| 注册人名称 | 索诺声公司 |
| 注册人住所 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA |
| 生产地址 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室 |
| 产品名称 | 便携式彩色超声诊断系统 |
| 型号、规格 | Edge II |
| 结构及组成 | 由超声主机、探头及附件组成。探头型号及附件包含内容见产品技术要求表1。 |
| 适用范围 | 用于临床超声诊断检查，各探头的临床应用部位见产品技术要求附录B。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-28 |
| 有效期至 | 2023-02-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由超声主机、探头及附件组成。探头型号及附件包含内容见产品技术要求表1。 |
| 预期用途 | 用于临床超声诊断检查，各探头的临床应用部位见产品技术要求附录B。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |