| 注册证号： | 国械注进20172406045 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 7000,7000i | ||
| 适用范围： | 该产品基于光电比色原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液和尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括电解质项目、生化项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406045 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | ①神奈川县南足柄市竹松1250番地；②岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3。 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室 |
| 产品名称 | 全自动干式生化分析仪 |
| 型号、规格 | 7000,7000i |
| 结构及组成 | 该产品由样本处理模块（孵育单元）、加样模块（加样单元、PF泵（7000）部）、检测模块（测光单元、电位测定单元（7000、7000i））、电路控制模块（键盘部、液晶显示器部、打印机部）、软件（版本号：V3.1）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于光电比色原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液和尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括电解质项目、生化项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由样本处理模块（孵育单元）、加样模块（加样单元、PF泵（7000）部）、检测模块（测光单元、电位测定单元（7000、7000i））、电路控制模块（键盘部、液晶显示器部、打印机部）、软件（版本号：V3.1）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于光电比色原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液和尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括电解质项目、生化项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |