| 注册证号： | 国械注进20172222021 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | B20UR, B20UT, B20BU | ||
| 适用范围： | 该产品用于封装超声波传导媒介的水囊，与超声波内窥镜组合使用。产品于医疗设施内在医生的管理下，用于通过超声波对体腔内执行观察和诊断。B20UR配合超声电子上消化道内窥镜EG-530UR、EG-530UR2使用。B20UT配合超声电子上消化道内窥镜EG-530UT、EG-530UT2使用。B20BU配合超声电子气管镜EB-530US使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172222021 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地；栃木县真冈市西田井1402-3 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 产品名称 | 内镜用超声水囊 |
| 型号、规格 | B20UR, B20UT, B20BU |
| 结构及组成 | 该产品由水囊主体、水囊环组成。与人体接触部分的材料为天然橡胶和淀粉。B20BU型号为灭菌包装，其余型号采用非灭菌包装。产品有效期2年。 |
| 适用范围 | 该产品用于封装超声波传导媒介的水囊，与超声波内窥镜组合使用。产品于医疗设施内在医生的管理下，用于通过超声波对体腔内执行观察和诊断。B20UR配合超声电子上消化道内窥镜EG-530UR、EG-530UR2使用。B20UT配合超声电子上消化道内窥镜EG-530UT、EG-530UT2使用。B20BU配合超声电子气管镜EB-530US使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由水囊主体、水囊环组成。与人体接触部分的材料为天然橡胶和淀粉。B20BU型号为灭菌包装，其余型号采用非灭菌包装。产品有效期2年。 |
| 预期用途 | 该产品用于封装超声波传导媒介的水囊，与超声波内窥镜组合使用。产品于医疗设施内在医生的管理下，用于通过超声波对体腔内执行观察和诊断。B20UR配合超声电子上消化道内窥镜EG-530UR、EG-530UR2使用。B20UT配合超声电子上消化道内窥镜EG-530UT、EG-530UT2使用。B20BU配合超声电子气管镜EB-530US使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |