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电子下消化道内窥镜

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173221448 分类目录: 06-14-03
注册公司: 富士胶片(中国)投资有限公司 代理公司: 富士胶片(中国)投资有限公司
规格型号: EC-590ZW3/M
适用范围: 该产品用于提供直肠、S字结肠、大肠、回盲部图像供观察和诊断用,在医疗机构使用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173221448
注册人名称 富士胶片株式会社
注册人住所 东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址 茨城县常陆大宫市东野4112番地
代理人名称 富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品信息
产品名称 电子下消化道内窥镜
型号、规格 EC-590ZW3/M
结构及组成 该产品是一种由插入部(该插入部由头端部、弯曲部以及软性部构成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的软性内窥镜。该产品可与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、光源装置XL-4450及附件(钳道栓:FOV-DV7)组合使用。
适用范围 该产品用于提供直肠、S字结肠、大肠、回盲部图像供观察和诊断用,在医疗机构使用。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-05-24
有效期至 2022-05-23
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
体外诊断试剂
主要组成成分 该产品是一种由插入部(该插入部由头端部、弯曲部以及软性部构成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的软性内窥镜。该产品可与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、光源装置XL-4450及附件(钳道栓:FOV-DV7)组合使用。
预期用途 该产品用于提供直肠、S字结肠、大肠、回盲部图像供观察和诊断用,在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期 暂缺