| 注册证号： | 国械注进20163224747 | 分类目录： | 06-17-04 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | EB-530US | ||
| 适用范围： | 该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置（VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400）、电子内窥镜图像处理器EPX-2500及附件组合使用，用于对气管、支气管的观察、诊断及治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163224747 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地；茨城县常陆大宫市东野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 产品名称 | 超声电子气管镜 |
| 型号、规格 | EB-530US |
| 结构及组成 | 产品由插入部（头端部、弯曲部和软性部）、操作部、LG软性部、LG连接器、（超声）图像连接器、（内窥镜）图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓（FOV-BU1，一次性使用）、水囊（B20BU，一次性使用，已灭菌）组成。 |
| 适用范围 | 该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置（VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400）、电子内窥镜图像处理器EPX-2500及附件组合使用，用于对气管、支气管的观察、诊断及治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-09 |
| 有效期至 | 2021-11-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 |
| 主要组成成分 | 产品由插入部（头端部、弯曲部和软性部）、操作部、LG软性部、LG连接器、（超声）图像连接器、（内窥镜）图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓（FOV-BU1，一次性使用）、水囊（B20BU，一次性使用，已灭菌）组成。 |
| 预期用途 | 该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置（VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400）、电子内窥镜图像处理器EPX-2500及附件组合使用，用于对气管、支气管的观察、诊断及治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |