| 注册证号： | 国械注进20163224748 | 分类目录： | 06-17-04 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | EG-530UR2 | ||
| 适用范围： | 该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置（VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400）及附件组合使用，用于对人体上消化道进行观察、诊断、摄影或提供治疗用的图像信息，同时可对粘膜下层和周边器官执行超声波检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163224748 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地；茨城县常陆大宫市东野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 产品名称 | 超声电子上消化道内窥镜 |
| 型号、规格 | EG-530UR2 |
| 结构及组成 | 产品由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、超声图像连接器、内窥镜图像连接器、中继线软性部组成。 |
| 适用范围 | 该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置（VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400）及附件组合使用，用于对人体上消化道进行观察、诊断、摄影或提供治疗用的图像信息，同时可对粘膜下层和周边器官执行超声波检查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-09 |
| 有效期至 | 2021-11-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 |
| 主要组成成分 | 产品由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、超声图像连接器、内窥镜图像连接器、中继线软性部组成。 |
| 预期用途 | 该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置（VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400）及附件组合使用，用于对人体上消化道进行观察、诊断、摄影或提供治疗用的图像信息，同时可对粘膜下层和周边器官执行超声波检查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |