| 注册证号： | 国械注进20162402658 | 分类目录： | 22-04-04 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 | ||
| 适用范围： | 该产品是一种通过专用检测试剂盒（甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金发）的显色反应，判定待检样品中是否存在抗原或抗体的医用设备。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162402658 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 26-30 Nishiazabu-2-Chome, Minato-Ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| 生产地址 | 354 Nakagawara-cho, Takeda, Fushimi-ku, Kyoto-shi, Kyoto 612-8412, Japan; 9-125 Oihara, Yao-shi, Osaka, 581-0092, Japan |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 产品名称 | 胶体金试纸分析仪 |
| 型号、规格 | FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 |
| 结构及组成 | 产品由装置（主机）、AC适配器、仪器用校准试剂盒（2个）、AC电缆和软件组成。（软件版本号：V2） |
| 适用范围 | 该产品是一种通过专用检测试剂盒（甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金发）的显色反应，判定待检样品中是否存在抗原或抗体的医用设备。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 |
| 主要组成成分 | 产品由装置（主机）、AC适配器、仪器用校准试剂盒（2个）、AC电缆和软件组成。（软件版本号：V2） |
| 预期用途 | 该产品是一种通过专用检测试剂盒（甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金发）的显色反应，判定待检样品中是否存在抗原或抗体的医用设备。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |