| 注册证号： | 国械注进20163221933 | 分类目录： | 06-14-03 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | EC-530WM、EC-530WI | ||
| 适用范围： | 插入体内、管腔、体腔或体内腔，为体内、管腔、体腔或体内腔的观察、诊断、摄影或治疗提供图像。本制品为医生管理下作为医疗设施，用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部的观察、诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163221933 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
| 型号、规格 | EC-530WM、EC-530WI |
| 结构及组成 | 该产品由插入部（包括头端部、弯曲部和软性部），操作部和LG软性部（LG连接器和图像连接器）组成。电子下消化道内窥镜的主要性能指标见附件产品技术要求。 |
| 适用范围 | 插入体内、管腔、体腔或体内腔，为体内、管腔、体腔或体内腔的观察、诊断、摄影或治疗提供图像。本制品为医生管理下作为医疗设施，用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部的观察、诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由插入部（包括头端部、弯曲部和软性部），操作部和LG软性部（LG连接器和图像连接器）组成。电子下消化道内窥镜的主要性能指标见附件产品技术要求。 |
| 预期用途 | 插入体内、管腔、体腔或体内腔，为体内、管腔、体腔或体内腔的观察、诊断、摄影或治疗提供图像。本制品为医生管理下作为医疗设施，用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部的观察、诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |