| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3224065号 | 分类目录： | 06-14-03 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | ER-530S2，ER-530T | ||
| 适用范围： | 本产品于医疗设施内在医生的管理下,用于对鼻腔、咽头和咽喉进行观察和诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224065号 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番地30号 |
| 生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电子鼻咽喉镜 |
| 型号、规格 | ER-530S2，ER-530T |
| 结构及组成 | 本产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD/内窥镜光源装置XL-4450，或电子图像处理器VP-4400/内窥镜光源装置XL-4400，或电子内窥镜处理器EPX-2500及附件组合使用。 |
| 适用范围 | 本产品于医疗设施内在医生的管理下,用于对鼻腔、咽头和咽喉进行观察和诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4294-2014《电子鼻咽喉镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-12-28 “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |