| 注册证号： | 国械注进20153221346 | 分类目录： | 06-17-03 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | EG-580NW2 | ||
| 适用范围： | 插入到体内、管腔、体腔或体内腔，提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。该产品为在医生的管理下于医疗设施内，用于对口腔、鼻腔、咽、喉、食道、胃、十二指肠进行观察、诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153221346 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
| 型号、规格 | EG-580NW2 |
| 结构及组成 | 该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器(VP-4450HD)和光源装置(XL-4450)组合使用。 |
| 适用范围 | 插入到体内、管腔、体腔或体内腔，提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。该产品为在医生的管理下于医疗设施内，用于对口腔、鼻腔、咽、喉、食道、胃、十二指肠进行观察、诊断。 |
| 其他内容 | 生产场所名称:富士胶片光学株式会社 富士能水户事业所。 |
| 备注 | 生产场所名称:富士胶片光学株式会社 富士能水户事业所。 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2019-04-19 |
| 附件 | 医疗器械注册产品标准 《电子上消化道内窥镜》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器(VP-4450HD)和光源装置(XL-4450)组合使用。 |
| 预期用途 | 插入到体内、管腔、体腔或体内腔，提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。该产品为在医生的管理下于医疗设施内，用于对口腔、鼻腔、咽、喉、食道、胃、十二指肠进行观察、诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |