| 注册证号： | 国械注进20152220428 | 分类目录： | 06-15-03 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | EPX-2500 | ||
| 适用范围： | 产品配备向内窥镜供应照明的光源，且带有通过内窥镜向体腔内部送气送水的功能，用于提供内窥镜中捕获到的图像以用于诊断目的。本产品与富士生产的200系列和530系列内镜(EB-530US以外的超声内镜除外)组合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152220428 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 产品名称 | 电子内窥镜处理器 |
| 型号、规格 | EPX-2500 |
| 结构及组成 | "本产品由处理器本体（EPX-2500）和数据键盘（DK-2500）组成。设备功能及技术参数详见注册产品标准。" |
| 适用范围 | 产品配备向内窥镜供应照明的光源，且带有通过内窥镜向体腔内部送气送水的功能，用于提供内窥镜中捕获到的图像以用于诊断目的。本产品与富士生产的200系列和530系列内镜(EB-530US以外的超声内镜除外)组合使用。 |
| 其他内容 | 生产场所名称幸大高科技株式会社 羽生工厂富士胶片技术产品株式会社 东北工厂 花卷基地 |
| 备注 | 生产场所名称幸大高科技株式会社 羽生工厂富士胶片技术产品株式会社 东北工厂 花卷基地 |
| 批准日期 | 2015-02-02 |
| 有效期至 | 2019-02-01 |
| 附件 | 医疗器械注册产品标准《电子内窥镜处理器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 |
| 主要组成成分 | "本产品由处理器本体（EPX-2500）和数据键盘（DK-2500）组成。设备功能及技术参数详见注册产品标准。" |
| 预期用途 | 产品配备向内窥镜供应照明的光源，且带有通过内窥镜向体腔内部送气送水的功能，用于提供内窥镜中捕获到的图像以用于诊断目的。本产品与富士生产的200系列和530系列内镜(EB-530US以外的超声内镜除外)组合使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |