| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3700546号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | MV-SR657EG，版本V3.2 | ||
| 适用范围： | 本产品通过对数字乳腺图像的数字化解析，对数字乳腺图像中的乳腺癌病例的肿块及钙化部位的图像特征进行区域限定和检出。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3700546号 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 岩手县花巻市北汤口第2地割1番地3 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 产品名称 | 数字乳腺x射线图像CAD软件 |
| 型号、规格 | MV-SR657EG，版本V3.2 |
| 结构及组成 | 本产品由软件光盘、随机文件、加密狗组成，组成模块包括任务分配器、图像处理单元、乳腺X射线图像CAD算法、控制台、C-STORE、数据库。 |
| 适用范围 | 本产品通过对数字乳腺图像的数字化解析，对数字乳腺图像中的乳腺癌病例的肿块及钙化部位的图像特征进行区域限定和检出。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
| 附件 | 《X射线图像处理工作站软件》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由软件光盘、随机文件、加密狗组成，组成模块包括任务分配器、图像处理单元、乳腺X射线图像CAD算法、控制台、C-STORE、数据库。 |
| 预期用途 | 本产品通过对数字乳腺图像的数字化解析，对数字乳腺图像中的乳腺癌病例的肿块及钙化部位的图像特征进行区域限定和检出。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |