| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3230543号(更) | 分类目录： | 06-07-02 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Edge | ||
| 适用范围： | 用于临床超声诊断检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3230543号(更) |
| 注册人名称 | 索诺声公司 |
| 注册人住所 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States |
| 生产地址 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 便携式彩色超声诊断仪 |
| 型号、规格 | Edge |
| 结构及组成 | 见《产品性能结构及组成附页》。 |
| 适用范围 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“SonoSite,Inc.”变更为“FUJIFILMSonoSite,Inc.”;代理人和售后服务机构名称由“所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2014第3230543号”变更为“国食药监械(进)字2014第3230543号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7470-2013《便携式彩色超声诊断仪》 |
| 变更日期 | 2014-06-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |