| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3224356号 | 分类目录： | 06-17-04 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | EB-530US | ||
| 适用范围： | 插入体内、管腔、体腔及体内腔,提供用于体内、管腔、体腔及体内腔的观察、诊断、拍摄及治疗图像的同时,使用超声波将体内的形状、性状及动态进行可视化,以超声波观察作为目的。本产品是在医生的管理下于医疗设施内,用于对气管、支气管的观察、诊断及治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3224356号 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地;茨城县常陆大宫市东野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声电子气管镜 |
| 型号、规格 | EB-530US |
| 结构及组成 | 该产品是一种由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓(FOV-BU1，一次性用品)、水囊(B20BU，一次性用品，已灭菌)构成的电子扇扫方式的超声内镜。该产品富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置(VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400)、电子内窥镜图像处理器EPX-2500及附件组合使用。 |
| 适用范围 | 插入体内、管腔、体腔及体内腔,提供用于体内、管腔、体腔及体内腔的观察、诊断、拍摄及治疗图像的同时,使用超声波将体内的形状、性状及动态进行可视化,以超声波观察作为目的。本产品是在医生的管理下于医疗设施内,用于对气管、支气管的观察、诊断及治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-08 |
| 有效期至 | 2017-10-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 5351-2013 《超声电子气管镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |