注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2303099号 | 分类目录: | 06-01-03 |
注册公司: | 富士胶片(中国)投资有限公司 | 代理公司: | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
规格型号: | FDR MS-1000 | ||
适用范围: | 本产品应用透过乳腺的X射线的电离作用,提供乳腺图像信息供诊疗使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2303099号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
生产地址 | 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3 |
代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 数字化乳腺X射线诊断系统(商品名:AMULET) |
型号、规格 | FDR MS-1000 |
结构及组成 | 产品组成:由本体(FDR-1000DRSZ或FDR-1000DRLZ,二选一)、工作站(FDR-1000AWS)、活检定位器(FDR-1000BPY,选配)及附属品构成。本体由操作台、组合X射线管组件(10141920,含高压发生器)、X射线管、限束器、平板探测器(FDR-1000DRS、FDR-1000DRL)、电源柜、立柱、脚踏开关组成;工作站由PC主机、显示器(RX240、GS320)、键盘、鼠标、集线器组成;附属品详见注册产品标准。产品性能:标称电功率(钼靶大焦点3.75kW/小焦点0.7kW,钨 |
适用范围 | 本产品应用透过乳腺的X射线的电离作用,提供乳腺图像信息供诊疗使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-08 |
有效期至 | 2017-08-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 3127-2013《数字化乳腺X射线诊断系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |