| 注册证号： | 湘食药监械(准)字2007第2400057号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用瓶型：R1/R2:200ml×2/80ml×2、200ml×1/80ml×1、100ml×5/100ml×2、100ml×4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、100ml×1/40ml×1；异型瓶：R1/R2:80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml×3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60ml×5/24ml×5、60ml×4/24ml×4、60ml×3/24ml×3、60ml×2/24ml×2、60ml×1/24ml×1、50m | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘食药监械(准)字2007第2400057号 |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆固醇(TC)诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | 通用瓶型：R1/R2:200ml×2/80ml×2、200ml×1/80ml×1、100ml×5/100ml×2、100ml×4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、100ml×1/40ml×1；异型瓶：R1/R2:80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml×3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60ml×5/24ml×5、60ml×4/24ml×4、60ml×3/24ml×3、60ml×2/24ml×2、60ml×1/24ml×1、50m |
| 结构及组成 | 产品为液体双试剂，R1为无色澄清液体，R2为淡黄色澄清液体，无颗粒、沉淀和悬浮物。由N-磺基丙基-N-乙基-3,5二甲苯胺、过氧化物酶、胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶、蓝色色原体等组成。成分里的蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外区进行比色。性能：线性范围：0．7-24．0mmol/L；批内精密度：CV≤10．0%；批间精密度：CV≤15．0%；空白吸光度：≤0．300A；不准确度(相对偏差)：± 20.00%之内；稳定性：试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月。 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-11-29 |
| 有效期至 | 2011-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/湘0064－2007 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |