| 注册证号： | 湘食药监械(准)字2006第2400075号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R:100ml×10、100ml×5、100ml×2、100ml×1、80ml×6、80ml×3 、80ml×1、60ml×8、60ml×4、60ml×1、 50ml×1、20ml×1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘食药监械(准)字2006第2400075号 |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆固醇(TC)诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | R:100ml×10、100ml×5、100ml×2、100ml×1、80ml×6、80ml×3 、80ml×1、60ml×8、60ml×4、60ml×1、 50ml×1、20ml×1 |
| 结构及组成 | 产品为单一液体试剂，试剂为无色至浅红色透明液体，不得有沉淀或絮状物。成分由缓冲液、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、 过氧化物酶、苯酚、叠氮钠等组成。性能：线性范围:0.0-19.3mmol/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.150A ，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-07-31 |
| 有效期至 | 2010-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/湘0065-2006 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |