| 注册证号： | 国械注准20163462196 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于股骨粗隆周围骨折内固定,特别是粗隆下骨折、股骨颈或合并股骨干骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163462196 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 伽玛(γ)型带锁髓内钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品按型号分为γ-Ⅰ型、标准γ-Ⅱ型、加长γ-Ⅱ型、标准γ-Ⅲ型、加长γ-Ⅲ型、标准γ-Ⅳ型、加长γ-Ⅳ型;γ-Ⅰ型由封帽、紧固螺钉、拉力螺钉、髓腔钉、远端锁钉组成;标准γ-Ⅱ型、加长γ-Ⅱ型由封帽、拉力螺钉、髓腔钉、φ4锁钉组成;标准γ-Ⅲ型、加长γ-Ⅲ型由封帽、封帽锁钉、拉力螺钉、髓腔钉、HA5远端锁钉组成;标准γ-Ⅳ型、加长γ-Ⅳ型由封帽、拉力螺钉压帽、拉力螺钉、近端锁钉、髓腔钉、锁钉组成;该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的T |
| 适用范围 | 该产品适用于股骨粗隆周围骨折内固定,特别是粗隆下骨折、股骨颈或合并股骨干骨折内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-24 |
| 有效期至 | 2021-10-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品按型号分为γ-Ⅰ型、标准γ-Ⅱ型、加长γ-Ⅱ型、标准γ-Ⅲ型、加长γ-Ⅲ型、标准γ-Ⅳ型、加长γ-Ⅳ型;γ-Ⅰ型由封帽、紧固螺钉、拉力螺钉、髓腔钉、远端锁钉组成;标准γ-Ⅱ型、加长γ-Ⅱ型由封帽、拉力螺钉、髓腔钉、φ4锁钉组成;标准γ-Ⅲ型、加长γ-Ⅲ型由封帽、封帽锁钉、拉力螺钉、髓腔钉、HA5远端锁钉组成;标准γ-Ⅳ型、加长γ-Ⅳ型由封帽、拉力螺钉压帽、拉力螺钉、近端锁钉、髓腔钉、锁钉组成;该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的T |
| 预期用途 | 该产品适用于股骨粗隆周围骨折内固定,特别是粗隆下骨折、股骨颈或合并股骨干骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-10-23 |