| 产品名称 |
椎体成形系统 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
椎体成形系统由穿刺系统、扩张系统、扩张椎钻、引导丝、扩张系统Ⅱ、扩张系统Ⅲ、骨水泥填充系统、取活检系统和球囊组件九部分组成。其中穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成;扩张系统由扩张器、扩张器套管组成;扩张系统Ⅱ由扩张器Ⅱ、扩张器套管Ⅱ组成;扩张系统Ⅲ由扩张器Ⅲ、扩张器套管Ⅲ组成;骨水泥填充系统由骨水泥填充推杆、骨水泥填充套管组成;取活检系统由取活检推杆、取活检套管组成。球囊组件采用聚氨酯、聚碳酸酯制成，显影环为Pt90/Ir10合金，其余与组件采用符合GB/T1220标准中规定的30Cr13、06Cr19Ni |
| 适用范围 |
用于椎体压缩性骨折时,对椎体进行撑开复位及骨水泥注入的辅助工具。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-09-30 |
| 有效期至 |
2019-09-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 6172-2014《椎体成形系统》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.08.03，“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号,江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路”变更为“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 |
