| 产品名称 |
伽玛(γ)型带锁髓内钉 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品按型号分为γ-Ⅰ型、标准γ-Ⅱ型、加长γ-Ⅱ型、标准γ-Ⅲ型、加长γ-Ⅲ型、标准γ-Ⅳ型、加长γ-Ⅳ型;γ-Ⅰ型由封帽、紧固螺钉、拉力螺钉、髓腔钉、远端锁钉组成;标准γ-Ⅱ型、加长γ-Ⅱ型由封帽、拉力螺钉、髓腔钉、φ4锁钉组成;标准γ-Ⅲ型、加长γ-Ⅲ型由封帽、封帽锁钉、拉力螺钉、髓腔钉、HA5远端锁钉组成;标准γ-Ⅳ型、加长γ-Ⅳ型由封帽、拉力螺钉压帽、拉力螺钉、近端锁钉、髓腔钉、锁钉组成;该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的T |
| 适用范围 |
该产品适用于股骨粗隆周围骨折内固定,特别是粗隆下骨折、股骨颈或合并股骨干骨折内固定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2014年2月28日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年10月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 |
2013-10-16 |
| 有效期至 |
2017-10-15 |
| 附件 |
请点击查看详细内容 |
| 产品标准 |
YZB/国 5532-2013《伽玛(γ)型带锁髓内钉》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.08.03，“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号,江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路”变更为“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 |
