| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3461105号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于股骨粗隆间骨折,股骨髁上骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3461105号 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号、江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 股骨端接骨板系统(DHS、DCS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由接骨板、拉力螺钉、螺旋加压螺钉、拉紧螺钉组成,接骨板采用符合GB4234中牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料或符合GB/T13810中牌号为TA3的纯钛材料制造,拉力螺钉、螺旋加压螺钉、拉紧螺钉采用符合GB4234中牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料或符合GB/T13810中牌号为TC4的钛合金材料制造,钛材料表面可经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 适用于股骨粗隆间骨折,股骨髁上骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3973-2013《股骨端接骨板系统(DHS、DCS)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.03，“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号,江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路”变更为“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |