| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3460850号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于胫骨干骨折髓腔内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3460850号 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路,江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胫骨带锁髓内钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为TYJN型和TYJN-Ⅱ型，由髓腔钉、锁钉、封帽组成，采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于胫骨干骨折髓腔内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年9月13日同意更正型号、规格内容，2013年6月18日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2221-2013《胫骨带锁髓内钉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.03，“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号,江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路”变更为“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |