| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2640923号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 非自粘型：(1.0～30.0)cm×(4.0～30.0)cm；自粘型：(1.0～15.0)cm×(5.0～35.0)cm。 | ||
| 适用范围： | 适用于各种手术切口、烧伤、烫伤、擦伤及各种创面感染及新生儿脐部护理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2640923号 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲壳胺伤口敷料(商品名：生肤糖SonGlu) |
| 型号、规格 | 非自粘型：(1.0～30.0)cm×(4.0～30.0)cm；自粘型：(1.0～15.0)cm×(5.0～35.0)cm。 |
| 结构及组成 | 甲壳胺伤口敷料分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块和护膜组成；自粘型由背衬、护创垫和护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造甲壳胺纤维无纺布，护膜采用格拉辛纸；自粘型的背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护创垫采用非织造甲壳胺纤维无纺布、非织造吸水纤维布和聚乙烯膜制成，护膜采用格拉辛纸。甲壳胺敷料护创垫的水浸液PH值应在7.0～8.0之间；甲壳胺敷料中的重金属总量不得超过10μg/g。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于各种手术切口、烧伤、烫伤、擦伤及各种创面感染及新生儿脐部护理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-06 |
| 有效期至 | 2016-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0919-2012甲壳胺伤口敷料(商品名：生肤糖SonGlu) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |