| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3101138号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 球囊组件:l=10、15、20 | ||
| 适用范围： | 用于椎体压缩性骨折时,对椎体进行撑开复位及骨水泥注入的辅助工具。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3101138号 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路，江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎体成形系统 |
| 型号、规格 | 球囊组件:l=10、15、20 |
| 结构及组成 | 椎体成形系统由穿刺系统、扩张系统、骨水泥填充系统、球囊扩充压力泵、球囊组件五部分组成。其中穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成;扩张系统由扩张器、扩张器套管、扩张椎钻、引导针、引导丝组成;骨水泥填充系统由骨水泥填充器套管、骨水泥填充推杆组成。产品无菌包装,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 用于椎体压缩性骨折时,对椎体进行撑开复位及骨水泥注入的辅助工具。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”； 注册证由"国食药监械(准)字2011第3101138号"变更为"国食药监械(准)字2011第3101138号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3267-2011《椎体成形系统》 |
| 变更日期 | 2011-12-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |