| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3460950号 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GSS-Ⅶ型,规格见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于脊柱胸腰椎作后路内固定连接用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460950号 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 常州市南门外牛塘镇人民西路；武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱通用后路内固定器 |
| 型号、规格 | GSS-Ⅶ型,规格见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、横联装置、压紧螺母、脊柱矫形钩、中空螺钉、骶髂螺钉、侧方连接组成，材料采用Ti6Al4V钛合金，产品表面经阳极氧化处理。包装分为无菌和非无菌两种，其中无菌产品经辐射灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱胸腰椎作后路内固定连接用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460950号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460950号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2735-2011 《脊柱通用后路内固定器》 |
| 变更日期 | 2011-10-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |