注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3460615号 | 分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品主要适用于四肢干骺端骨折作内固定,及上、下肢骨干骨折加压或保护性内固定用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460615号 |
注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
生产地址 | 江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路;江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 锁定金属接骨板 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或TA3纯钛材料制造加工而成,结构为锁定型。钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种。包装为无菌和非无菌两种交付状态,其中无菌产品采用辐射灭菌。 |
适用范围 | 该产品主要适用于四肢干骺端骨折作内固定,及上、下肢骨干骨折加压或保护性内固定用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2011第3460615号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460615号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-05-19 |
有效期至 | 2015-05-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1771-2011《锁定金属接骨板》 |
变更日期 | 2011-07-22 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |