| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3460484号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 股骨髋部接骨板，股骨髁部接骨板 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于股骨粗隆间骨折，股骨髁上骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460484号 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路；江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 股骨端接骨板系统(DHS、DCS) |
| 型号、规格 | 股骨髋部接骨板，股骨髁部接骨板 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由接骨板、拉力螺钉、拉紧螺钉组成，接骨板材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛，拉力螺钉和拉紧螺钉采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金，钛材料表面可经阳极氧化处理。角度为：90°、95°、100°、130°、135°、140°。灭菌和非灭菌两种包装。尺寸见附页。 |
| 适用范围 | 适用于股骨粗隆间骨折，股骨髁上骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3460484号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460484号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1338-2011《股骨端接骨板系统(DHS、DCS)》 |
| 变更日期 | 2011-08-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |