| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3460485号 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GSS-Ⅳ型,规格见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于脊柱胸腰椎作后路内固定连接用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460485号 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路；江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱通用后路内固定器 |
| 型号、规格 | GSS-Ⅳ型,规格见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、横联装置、压紧螺母部件组成，材料采用Ti6Al4V钛合金，表面可经阳极氧化着色处理。包装分灭菌和非灭菌两种形式，其中无菌产品经伽玛射线辐射灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱胸腰椎作后路内固定连接用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3460485号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460485号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1213-2011《脊柱通用后路内固定器》 |
| 变更日期 | 2011-07-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |