| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3460384号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 主要适用于股骨骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460384号 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路，江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 股骨带锁髓内钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由髓腔钉、ψ4锁钉、封帽组成;各型号规格产品均有采用GB4234中规定的不锈钢为材料和GB/T13810中规定的钛合金为材料的两种成品;各型号规格钛材料产品均有表面通过阳极氧化着色处理和表面未通过阳极氧化着色处理两种成品。包装有无菌和非无菌两种交付状态,其中无菌产品采用辐射灭菌。 |
| 适用范围 | 主要适用于股骨骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3460384号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460384号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-24 |
| 有效期至 | 2015-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0661-2011《股骨带锁髓内钉》 |
| 变更日期 | 2011-06-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |