| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3460381号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 主要用于上、下肢骨干骨折加压或保护性内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460381号 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号常州市南门外牛塘镇人民西路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属直型接骨板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或TA3纯钛为原料，经加工而成。结构为普通直形。纯钛材料产品表面有非阳极化处理和阳极氧化处理二种。分灭菌和非灭菌两种交付状态，其中已灭菌产品采用辐射灭菌。 |
| 适用范围 | 主要用于上、下肢骨干骨折加压或保护性内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更企业名称：由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”； 注册证由"国食药监械(准)字2011第3460381号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460381号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-24 |
| 有效期至 | 2015-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0895-2011《金属直型接骨板》 |
| 变更日期 | 2011-06-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |