| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3460226号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 股骨逆行髓内钉适用于股骨髁上骨折、股骨髁间骨折、股骨远端骨折或合并股骨干骨折内固定;肱骨逆行髓内钉适用于肱骨干骨折内固定;通用逆行髓内钉适用于四肢长管骨骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460226号 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路，江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 逆行带锁髓内钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为股骨逆行髓内钉、肱骨逆行髓内钉和通用逆行髓内钉;股骨逆行髓内钉由髓腔钉、φ4锁钉、HA5锁钉、封帽组成;肱骨逆行髓内钉由髓腔钉、HA3.5锁钉、封帽组成;通用逆行髓内钉由髓腔钉、封帽组成;材料采用GB4234中规定的不锈钢或GB/T13810中规定的钛合金;钛材料产品表面可通过阳极氧化着色处理。包装为无菌和非无菌两种交付状态,其中无菌产品采用辐射灭菌。 |
| 适用范围 | 股骨逆行髓内钉适用于股骨髁上骨折、股骨髁间骨折、股骨远端骨折或合并股骨干骨折内固定;肱骨逆行髓内钉适用于肱骨干骨折内固定;通用逆行髓内钉适用于四肢长管骨骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0056-2011《逆行带锁髓内钉》 |
| 变更日期 | 2011-06-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |