| 注册证号： | 浙械注准20152400182 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：40mL、R2：10mL；R1：40mL×4、R2：10mL×4；R1：60mL×4、R2：30ml×2；R1：50mL、R2：10mL×5；R1：32mL×2、R2：16mL；R1：20mL×2、R2：5mL×2；R1：40mL×2、R2：10mL×2；480Tests；校准品：1×1mL（可选购）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400182 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
| 型号、规格 | R1：40mL、R2：10mL；R1：40mL×4、R2：10mL×4；R1：60mL×4、R2：30ml×2；R1：50mL、R2：10mL×5；R1：32mL×2、R2：16mL；R1：20mL×2、R2：5mL×2；R1：40mL×2、R2：10mL×2；480Tests；校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产地址由杭州市天目山路398号；杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园（仓库地址）变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2015-04-09 |
| 有效期至 | 2020-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：咪唑缓冲液（pH6.5(37℃)）、乙二胺四乙酸二钠盐（EDTA）、硫酸镁（MgSO4）、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷（AMP）、氧化型辅酶Ⅱ（NADP）、N-乙酰半胱氨酸（NAC）、己糖激酶（HK）、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶（G6PD）、5-磷酸腺苷（AP5A）；R2:磷酸肌酸；校准品：肌酸激酶、牛血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 供体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下（干燥、避免阳光直射）储存，有效期12个月。 |