| 注册证号： | 浙械注准20152400180 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 60mL、R2: 20mL；R1：60mL×4、R2：20mL×4；R1：60mL×2、R2：20mL×2；R1:60mL×3、R2：20mL×3；R1:60mL×4、R2：30mL×2；R1: 60mL×2、R2：10mL×3；R1: 45mL×4、R2：15mL×4；R1:90mL×2、R2：30mL×2；校准品：1×1mL（可选购）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400180 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1: 60mL、R2: 20mL；R1：60mL×4、R2：20mL×4；R1：60mL×2、R2：20mL×2；R1:60mL×3、R2：20mL×3；R1:60mL×4、R2：30mL×2；R1: 60mL×2、R2：10mL×3；R1: 45mL×4、R2：15mL×4；R1:90mL×2、R2：30mL×2；校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1、产品名称变更：固定修复体变更为定制式固定义齿。2、型号、规格变更：I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型变更为I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-21型、II-21型、I-22型、II-22型、II-41型、II-42型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型。3、产品结构及组成变更：由产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉铸造烤结而成；I-2型、II-2型由 |
| 批准日期 | 2015-04-09 |
| 有效期至 | 2020-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH 8.0）、聚乙二醇；R2：羊抗人脂蛋白a 抗体；校准品：脂蛋白a、牛血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 供体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。 |