注册证号: | 浙械注准20152400186 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 60mL、R2: 20mL;R1:60mL×2、R2:20mL×2;R1:60mL×3、R2:20mL×3;R1:60mL×4、R2:20mL×4;R1:45mL×4、R2:15mL×4;R1:90mL×2、R2:30mL×2;校准品:1×1mL(可选购)。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙械注准20152400186 |
注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) |
型号、规格 | R1: 60mL、R2: 20mL;R1:60mL×2、R2:20mL×2;R1:60mL×3、R2:20mL×3;R1:60mL×4、R2:20mL×4;R1:45mL×4、R2:15mL×4;R1:90mL×2、R2:30mL×2;校准品:1×1mL(可选购)。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。 |
批准日期 | 2015-04-09 |
有效期至 | 2020-04-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:柠檬酸,乙二胺四乙酸二钠盐;R2:亚硝酸钠;校准品:结合胆红素、牛血清白蛋白。 |
预期用途 | 供体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下(干燥、避免阳光直射)储存,有效期12个月。 |