| 注册证号： | 浙械注准20152400179 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60mL、65mL×6、50mL×8、60mL×5、100mL×2、100mL×4、400mL×6、2000mL、480Tests、校准品：1×1mL（可选购）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400179 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) |
| 型号、规格 | 60mL、65mL×6、50mL×8、60mL×5、100mL×2、100mL×4、400mL×6、2000mL、480Tests、校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1、产品技术要求中射频信号传输距离测试方法由“隔板厚度为3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm”变更为“隔板厚度为3mm、6mm、10mm”。2、产品技术要求中幅频响应测试方法由“人工耳蜗系统的输出信号用示波器观测”变更为“采用人工耳蜗和助听器专用的测试系统做测试” 3、注册产品标准由YZB/浙2745-2013变更为产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2015-04-09 |
| 有效期至 | 2020-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 酒石酸钾钠、氢氧化钠、硫酸铜、碘化钾；校准品：牛血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 供体外定量测定人血清中总蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下（干燥、避免阳光直射）储存，有效期12个月。 |