注册证号: | 浙械注准20152400184 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 40mL、R2: 10mL;R1: 40mL×2、R2: 10mL×2;R1: 40mL×4、R2: 10mL×4;R1: 32mL×2、R2: 16mL;R1: 20mL×2、R2: 5mL×2;R1: 60mL×4、R2: 30mL×2;160Tests;校准品:1×1mL(可选购)。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙械注准20152400184 |
注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
型号、规格 | R1: 40mL、R2: 10mL;R1: 40mL×2、R2: 10mL×2;R1: 40mL×4、R2: 10mL×4;R1: 32mL×2、R2: 16mL;R1: 20mL×2、R2: 5mL×2;R1: 60mL×4、R2: 30mL×2;160Tests;校准品:1×1mL(可选购)。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 注册地址由杭州市经济技术开发区M4-9-5变更为杭州经济技术开发区M4-9-5;生产地址由杭州市经济技术开发区M4-9-5变更为杭州经济技术开发区M4-9-5;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。 |
批准日期 | 2015-04-09 |
有效期至 | 2020-04-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:咪唑缓冲液、(pH6.5(37℃))、乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA)、硫酸镁(MgSO4)、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、氧化型辅酶Ⅱ(NADP)、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PD)、5-磷酸腺苷(AP5A)、羊抗人CK-M抗体的CK-M亚单位的抑制力≥99.6%;R2:磷酸肌酸;校准品:肌酸激酶同工酶、牛血清白蛋白。 |
预期用途 | 供体外定量测定人血清肌酸激酶同工酶的活性。 |
产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下(干燥、避免阳光直射)储存,有效期12个月。 |