注册证号: | 浙食药监械(准)字2011第2400365号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:90mL,R2:10mL; R1:90mL×2,R2:10mL×2; R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×1; R1:60mL×4,R2:60mL×2; R1:60mL×2;R2:30mL×1; R1:70mL×2;R2:8mL×2; | ||
适用范围: | 供体外测定血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性,用作肝血管瘤患者的鉴别与诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400365号 |
注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法) |
型号、规格 | R1:90mL,R2:10mL; R1:90mL×2,R2:10mL×2; R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×1; R1:60mL×4,R2:60mL×2; R1:60mL×2;R2:30mL×1; R1:70mL×2;R2:8mL×2; |
结构及组成 | 产品由双试剂组成,试剂盒成分:R1:Tris-双甘肽缓冲液 100 mmol/L,pH 7.9;R2:甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺 2 mmol/L。试剂盒线性范围5U/L~500U/L(37℃);批内精密度CV应≤5.0%;批间相对极差CV就应≤10%;测定质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ;波长405n |
适用范围 | 供体外测定血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性,用作肝血管瘤患者的鉴别与诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-07-19 |
有效期至 | 2015-07-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2757-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |