| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400349号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：40mL，R2：10ml； R1：40mL×2，R2：10mL×2； R1：64mL×4，R2：16mL×4；R1：64mL，R2：16ml； R1：64mL×2，R2：16mL×2； R1：64mL×3，R2：16mL×3； | ||
| 适用范围： | 供体外测定血清中多发性骨髓瘤、何杰金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病和其他恶性非何杰金氏淋巴瘤的监控和疗效观察。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400349号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β2微球蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1：40mL，R2：10ml； R1：40mL×2，R2：10mL×2； R1：64mL×4，R2：16mL×4；R1：64mL，R2：16ml； R1：64mL×2，R2：16mL×2； R1：64mL×3，R2：16mL×3； |
| 结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂盒成分：R1：氯化铵缓冲液 200 mmol/L，pH 8.2；R2: 抗β2-微球蛋白抗体被乳胶微粒 。试剂盒线性范围0.4～20mg/L；批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差CV应≤6.0%；测定质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ；波长540nm处，空白吸光度值应≤0.90。 |
| 适用范围 | 供体外测定血清中多发性骨髓瘤、何杰金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病和其他恶性非何杰金氏淋巴瘤的监控和疗效观察。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-30 |
| 有效期至 | 2015-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2750-2011《β2微球蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |