注册证号: | 浙食药监械(准)字2011第2400271号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:7mL,R2:6mL; R1:22mL×2;R2:5mL×2; R1:70mL×3,R2:35mL×2;R1:70mL,R2:16mL; R1:70mL×2;R2:16mL×2; R1:70mL×4,R2:16mL×4;R1:40mL×2;R2:10mL×2; R1:20mL×2;R2:10mL×2; | ||
适用范围: | 供体外测定血清中肌红蛋白含量,用作心肌梗死与心肌炎的早期诊断和快速评估溶栓治疗效果的指标。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400271号 |
注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
型号、规格 | R1:7mL,R2:6mL; R1:22mL×2;R2:5mL×2; R1:70mL×3,R2:35mL×2;R1:70mL,R2:16mL; R1:70mL×2;R2:16mL×2; R1:70mL×4,R2:16mL×4;R1:40mL×2;R2:10mL×2; R1:20mL×2;R2:10mL×2; |
结构及组成 | 产品由双试剂组成,试剂盒成分:R1:甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白;R2: 羊抗人肌红蛋白抗体包被乳胶微粒。试剂盒线性范围20~725ng/mL;批内精密度CV应≤6.0%;批间相对极差CV应≤10.0%;测定质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ;波长570nm处,空白吸光度值应≤0.90。 |
适用范围 | 供体外测定血清中肌红蛋白含量,用作心肌梗死与心肌炎的早期诊断和快速评估溶栓治疗效果的指标。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-05-17 |
有效期至 | 2015-05-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2696-2011《肌红蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |